2014年12月4日訊,Puma突然宣布將neratinib上市申請時間推遲1年。消息發布后，因投資者出現憂慮情緒，Puma股價應聲暴跌20%。Puma表示公司原計劃于2015年上半年向FDA提交neratinib上市申請。但經過與FDA會晤，Puma被告知需要同時提交臨床前致癌性研究數據以及關鍵臨床數據用于支持neratinib的新藥申請。Puma表示，為滿足FDA的這一要求，公司計劃將neratinib監管計劃推遲至2016年第一季度。